医用封口机是医用**纸塑袋系列、纸纸袋系列、**卫强袋系列进行封口的设备，其质量断定办法：
4、其封口强度应契合《YY/T 0698.5-2009》的要求，打印的中文、英文、数字及契合《YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、符号和供给信息的符号》等**殊符号的打印要求。
医疗器械**包装最重要的包含医用**平面纸塑袋、医用**立体纸塑袋、纸纸袋、**卫强袋、皱纹纸、无纺布等，其需契合的规范有：
3、保持产品的无菌状况。包装不可以有被空气污染，纤维破损，尘埃等外来物，微生物侵入的时机（ASTM D- 2019） 。因而，包装需保证：包含资料无破损；封合完好，剥离强度（ASTM F88）适合，无浸透（ASTM :1998），无爆炸(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净（EN868-5）。
4、包含资料或包装后续应适宜被加工；资料制作的时须****程度的削减颗粒的掉落，例如纤维，薄片, 油墨掉落, 尘埃。（ASTM D-2019）。
5、包装敞开后，应有显着的痕迹显现曾被翻开过；包装启封口敞开后，不该有恣意再封合**。（防备包装翻开被污染然后再从头合上）。
6、应标识敞开方位和方向；应易于开封，且开封方位应便利使用者打敞开（EN980）。
7、**须可以认别产品（印刷唛头应契合医器械法令和法规要求，包含资料有**面通明的资料，可以正常的看到内部的产品）EN980 。
