按照《医疗器械注册管理办法》规定，根据公司申请，现注销碧迪公司Becton Dickinson and Company以下1个产品的医疗器械注册证书：
根据《中华人民共和国政府信息公开条例》有关法律法规，编制本年度报告。报告内容有总体情况、主动公开政府信息情况、收到和处理政府信息公开申请情况、政府信息公开行政复议和行政诉讼情况、信息公开工作存在的主体问题及改进情况等。本报告数据统计期限为2020年1月1日至2020年12月31日。
如对本报告有疑问，请与国家药品监督管理局综合和规划财务司联系（地址：北京市西城区展览路北露园1号；邮政编码：100037；咨询电话）。
2020年，国家药品监督管理局格外的重视政府信息公开工作，认真贯彻落实《政府信息公开条例》和《国务院办公厅关于印发2020年政务公开工作要点的通知》（〔2020〕17号）要求，坚持统筹兼顾、突出重点，进一步强化制度建设，深化重点领域信息公开，加强政策解读宣传，不断的提高药品监管信息公开的质量和实效。
2020年，我局网站主动公开政府信息4500条。其中，工作动态类信息477条，占10.6%；公告通告类信息512条，占11.4%；科普类信息428条，占9.5%；法规文件类信息58条，占1.3%；政策解读类信息60条，占1.3%；专栏及综合管理类信息2852条，占63.4%；征求意见类信息42条，占0.9%。网站已建立80余个信息发布栏、4个互动栏目，1个网上办事大厅。在国务院办公厅发布的《2020年政府网站和政务新媒体检查情况通报》中，我局网站名列部委政府网站第7名。
出台《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《生物制品批签发管理办法》等部门规章。发布《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》《关于促进中药传承创新发展的实施建议》《关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告》等规范性文件。发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术方面的要求》等信息化标准。
一是药品医疗器械审评审批信息公开。为便于行政相对人及时了解审评审批进度，药审中心网站可供相对人查询申报药品的审评审批进度信息。为保障公众用药安全，经国家局批准的药品审批信息均可在国家药监局政府网站数据库中供公众查询，数据库公布信息中含2020年经局批准的939个药品批准文号信息。持续推进上市药品目录集成工作，2020年共收录1019个品规。2020年，通过局公告公布给予中药保护的品种13个、通过药物非临床研究质量管理规范认证机构11家（药物临床试验机构由资格认定改为备案管理，不再进行统计）。在局网站上主动公开医疗器械审评审批工作程序、标准和结果供公众查询，注册申请的人能查询到审评审批进度。每月发布批准注册医疗器械产品公告，2020年共发布12份。每年发布年度医疗器械注册工作报告。
二是化妆品审批备案信息公开。主动公开国家局审批的特殊用途化妆品和进口化妆品的批件信息，包括产品的名字、企业名和地址、产品类别、批准文号和有效期限等项目，目前有效批件信息6万余件；主动公开国家局及承担进口非特殊用途化妆品备案工作的药监管理部门备案的进口非特殊用途化妆品信息，包括产品的名字、企业名、进口省份、备案资料核查情况等项目，目前备案有效产品4万余件；主动公开全国各省备案的国产非特殊用途化妆品产品信息，包括产品的名称、全成分、销售包装和备案后检查结果等项目，目前备案有效产品150余万个。
三是药品医疗器械化妆品监督检查和抽检信息公开。组织完成药品146个品种1.8万批次样品的质量抽检工作，经检验不符合相关规定的104批次，发布不符合相关规定药品通告5期。发布12个药品补充检测验证的方法。组织发布药物警戒快讯12期，注销药品注册证书的公告2期，发布2019年国家药品不良反应监测年度报告。强化不良反应监测评价，对100余个品种药品说明书进行修订，对9个品种采取撤市措施。发布医疗器械质量通告5期，医疗器械飞行检查停产通告12个。发布假冒化妆品通告6期，不合格化妆品通告11期，化妆品生产企业停产整改通告4期，化妆品生产企业飞行检查通报40个。
四是其他综合类管理信息公开。根据财政部统一安排，2020年6月11日，在我局网站发布国家药品监督管理局2020年部门预算，2020年政府采购情况一并公开。2020年，我局政府集中采购已备案项目数量405条，采购总金额77642.72万元。根据财政部要求，我局2019年决算于2020年7月17日在我局网站公开发布。稳步推进两会建议提案复文公开工作，选取部分代表委员高度关注，与人民群众紧密关联，对于促进全系统药品监管工作有重要意义的复文，在与代表委员及相关部委充分沟通基础上，适时在我局网站公开。2020年，主动公开人大建议复文34件、政协提案复文43件。
一是申请情况。2020年，新收到有效依申请公开事项2141项，其中，申请人为自然人1509件，占70.5%；申请人为商业企业621项，占29.2%；申请人为科研机构6项，占0.3%。从申请渠道来看，通过在线%；以传线%。
二是办理情况。2545件依申请公开事项中（含2019年结转依申请公开404件），予以公开103件，占4.0%；部分公开624件，占24.5%；不予公开692件，占27.2%，其中，保护第三方合法权益651件、属于三类内部事务信息2件、属于四类过程性信息8件、属于行政执法案卷20件、属于行政查询事项11件；没办法提供135件，占5.3%，其中，本机关不掌握相关政府信息90件、没有现成信息需要另行制作6件、补正后申请内容仍不明确39件；不予处理59件，占2.3%，其中，信访举报投诉类申请3件、重复申请56件；其他处理479件，占18.8%，主要是主动撤销或者咨询等；结转下年度继续办理453件，占17.8%，主要是在征求第三方意见。
一是围绕抗击新型冠状病毒肺炎疫情、落实“六稳”“六保”，加大政策解读力度，2020年共出席国新办新闻发布会、国务院联防联控机制新闻发布会11次，参与中央广播电视总台中央电视台新闻联播栏目、“对话”栏目、新冠病毒疫苗专题节目和“每周质量报告”系列节目录制。二是充分的发挥国家药监局政府网站、政务微信“中国药闻”、政务微博“中国药品监管”及头条号、人民号等网络和新媒体平台矩阵优势，围绕《化妆品监督管理条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《中药注册分类及申报资料要求》《粤港澳大湾区药品医疗器械监督管理创新发展工作方案》等重点政策法规的出台，开展专项报道和政策解读。三是全力开展疫情防控、安全用药用械等科普宣传，以共同发起机构身份参与抖音联合25家部委和机构共同发起的抗击疫情专属话题“战胜疫情dou行动”，活动累计播放量达到487亿次，其中，我局发布短视频72部，播放量达到634万。与中国人口宣教中心联合主办“疫情期间长处方和用药安全”网络直播，累计播放量46.5万。举办了以“安全用药 战疫同行”为主题的全国安全用药月活动，并组织并且开展了全国医疗器械安全宣传周和全国妆品安全宣传周等一系列的科普宣传活动，妥善回应社会关切。
2020年，我局认真执行主动公开新规定，改建规范政府信息公开专栏，我局网站全面改版升级，优化网站展示效果，完成数据迁移5万余条，其他系统对接开发110余个，网站功能和稳定能力有效提升。开设“学习贯彻党的十九届五中全会精神”“统筹推进疫情防控和经济社会持续健康发展工作 药监在行动”等宣传专题10余个。2020年，我局政府网站共发布信息6000余条，各大媒体正面报道（含转载）药品监管工作信息近50万条；微信公众号“中国药闻”共发布文章1419篇，粉丝量已达53.2万人，文章总阅读数达474万余人次；政务微博“中国药品监管”共推送文章1437篇，文章总阅读数达5340.8万余人次。此外，人民日报客户端政务号“中国药闻”推送文章964篇，总阅读量535万；今日头条客户端头条号“中国药闻”推送文章1044篇，总阅读量15万，进一步拓宽信息发布渠道，增加人群覆盖面。
2020年，面对新冠疫情防控对药品监管工作提出的新要求，面对公众对药品监管信息公开日益迫切的新需求，我局政府信息公开工作在任务量较往年大幅度的增加的情况下，仍平稳有序推进，取得较好成效。但是与党中央国务院的要求和人民群众的需求相比，我们的工作仍有一定差距，大多数表现在主动公开力度还需逐步加强，信息化水平还需逐步优化提升，工作机制还需进一步健全等。
2021年，我局将全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，严格按照《政府信息公开条例》和国务院有关要求，重点做好以下工作：一是进一步加大主动公开力度，不断规范公开流程，细化公开要素，扩大公开范围，拓宽公开渠道。二是加强政府网站与政务新媒体建设，持续优化完善我局网站栏目设置和应用功能，规范各类展示信息，满足公众获取信息需求。三是逐步完善信息公开工作机制，提高政府信息公开申请办理工作质量，准确适用依申请公开各项规定，切实提升信息公开工作服务水平。
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司发现该产品自动关机时间性能超出规定范围（8±1分钟内）20秒左右，爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司决定发起主动召回。
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司对电子体温计主动召回（注册证号：粤械注准）主动召回。召回级别为三级 。
飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，该企业内部检测发现其生产的数字化摄影X射线机，中文设备标签上医疗器械注册证末位数字打印错误，不影响设备安全与性能，现主动召回，召回级别为三级。
