2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品施行《药品出产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜发布了公告。
依据《药品出产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新修订药品GMP）施行规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的出产必须在2013年12月31日前到达新修订药品GMP要求。
公告指出，自2014年1月1日起，未经过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品出产企业或出产车间一概中止出产。其2013年12月31日前出产的产品，可持续出售；2013年12月31日前已完结终究包装，但还没完结查验的产品，可接着来进行查验，合格后方可出售。2013年12月31日前已经过新修订GMP认证现场查看并已公示的无菌药品出产企业或出产车间，2014年1月1日后，仍可持续出产。可是，其产品应在获得新的《药品GMP证书》后方可出售。2014年1月1日后，没有经过新修订药品GMP认证的无菌药品出产企业或出产车间，仍可依照有关法律法规请求认证；经过认证后，方可恢复出产。持续坚持高规范、严要求，保证新修订药品GMP施行规范的一致性。
