近来,山东威瑞外科医用制品有限公司研制出的一款手动符合器的“升级版”——电动腔镜直线型切开符合器,一面市就求过于供。手术中,医师只需要按下活动手柄上的按钮,符合器即可主动切开和缝合,符合口均匀共同,操作快捷,缝合时刻从传统手艺进行的2小时缩短至10分钟。
在山东威瑞外科医用制品有限公司净化车间里,工人正在拼装微创符合器。本报记者 于淑仪 摄
符合器被称为人体安排“订书机”,能够代替手艺进行缝合,首要作业原理是使用钛钉对安排进行符合。在外科腔镜手术用微创符合器这一细分赛道,山东威瑞外科医用制品有限公司正在箭步向前。
“这是山东省第二类立异医疗器械,经过特别批阅程序,产品从注册申签到取证仅用半年时刻,让我们抢占了商场先机。”山东威瑞外科医用制品有限公司副总经理马波说。
自主研制出国内首款并成功使用于外科腔镜微创符合技能范畴的高端产品,填补了国内3D空间交织立体成钉技能使用的空白。从2013年建立至今,威瑞外科是怎么打破国外独占,在竞赛十分剧烈的医疗器械商场锋芒毕露的?
前期,传统的微创器械符合后的缝合钉均为平面类“B”字型,不利于符合口的愈合,甚至会形成切缘缺血坏死,并且商场一度被国外职业“巨子”独占。在屡次职业学术论坛上,威瑞外科都听到外科医师这样的反应:临床上有的严峻患者有必要进行二次手术,来切除坏死安排并进行再次符合,患者不只遭受更多的苦楚,一起承担着更重的经济负担。
敏锐捕捉到“订书机”商场的需求和职业短板,加之在外科腔镜手术器械范畴持久的研制堆集,威瑞外科锚定微创符合器范畴开展。为客服上述缺点,从2019年1月开端,威瑞外科针对微创符合器符合钉成型技能进行研制,以进步符合口强度和切缘血运,削减患者术后恢复时刻。现在,威瑞外科特有的立异成钉技能可大起伏的下降器械击发力,使操作更人性化。
“人体安排的厚度和硬度不同,90个只要0.2毫米直径的钉子,怎么均匀共同地钉在人体安排上,是难点地点。”马波说。
据介绍,研制过程中,企业首要打破了两个问题:一个是产品质量,一把符合器浑身上下近200个零件,企业深耕中心研制技能,打破专利壁垒,产品共获得了专利授权30多个;另一个是操控本钱,经过结构和工艺的立异,完成零部件100%的国产化,价格是国外产品的四分之一。
因精密的加工制作精度和显着的价格上的优势,威瑞外科成功打破国外独占,已成为厦门大学隶属医院、上海交通大学隶属医院等300多家大型三甲医院外科腔镜手术器械供货商。
新赛道上破局成为职业引领者,威瑞外科还参加起草了职业标准——内窥镜手术器械腔镜切开符合器及组件,现在正在主导拟定2项符合器国际标准,进步我国国际标准话语权,提高产品的商场竞赛力。
现在,威瑞外科已研制出近百种类型微创符合器,估计本年产量打破3亿元。紧盯商场深层需求,眼下,威瑞外科正在研制与“高手”手术机器人配套的符合器,让符合技能联上5G无线网络,谋福更多患者。(威海日报记者:于淑仪 通讯员 徐慧敏)