我国经济网北京4月16日讯（记者马先震 孙辰炜） 国家药品监督办理局网站昨日发布了《Medtronic Inc.对指引导管自动召回》的公告。日前，美敦力（上海）办理有限公司陈述，因为触及特定类型、特定批次产品存在无菌包装袋未密封的问题，出产商Medtronic Inc.对指引导管（注册证号：国械注进）自动召回。召回级别为二级。
本次召回的产品为指引导管，注册证或存案凭据编码为国械注进，出产企业为Medtronic Inc.美敦力公司，署理人名称为美敦力（上海）办理有限公司，指引导管为医治器械的引进供给途径，用于冠状或外周血管体系中。召回原因系美敦力在日常检测中发现，有一个指引导管的无菌包装袋未密封，该问题会损坏产品的无菌状况或导致包装内有异物。如患者使用了上述有问题的产品，会添加感染的危险，若器械上有异物并进入患者体内可能会导致栓塞。该问题估计产生概率为0.058%，截止到2021年1月5日，美敦力全球未收到任何与该问题相关的投诉。
本次触及区域和国家仅美国，触及产品类型、标准为LA6JL35、LA6JR40、LA6EBU375、LA6EBU30，触及产品出产（或进口我国）批次、数量为0。因受影响产品不触及我国，故我国后续无需采纳任何纠正举动。
经我国经济网记者查询发现，美敦力（上海）办理有限公司成立于2000年6月8日，注册资本200万美元，为美敦力我国有限责任公司全资子公司。
2020年全球医疗器械公司百强榜中，美敦力名列第1位，较2019年排名无变化，财年销售额到达289.13亿美元。
