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口腔诊疗基本是在病人有菌的口腔内进行,常会被血液和唾液污染，近距离操作,增加了患者和医务人员相互感染的机会。
口腔器械内部结构较为复杂、腔隙多、治疗后粘有患者的血液唾液、龈沟液以及感染的牙组织粉末等,不易清洗消毒，提供动力的牙科手机内部有精密复杂的机械结构，并且存在回吸，易引起病原体在患者间交叉污染。
本标准规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、根本原则、操作流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械储存要求。本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。
口腔器械 dental devices用于预防、诊断和治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。
牙科小器械 small dental devices规格较小的牙科器械，如各种各样不同型号车针、根管器具等。
牙科手机handpiece ;dental用来向牙科工具或器具传递带转换或不带转换)工作所需能量的手持工具夹。
应根据口腔诊疗服务工作量配备专职或兼职口腔器械消毒灭菌工作人员。消毒灭菌的工作人员应参加岗前培训和继续教育，培训内容应至少符合附录A所列内容。
应与口腔诊疗服务的范围和工作量相匹配，布局符合医院感染预防与控制的要求。
物品存放区存放消毒、灭菌后物品，以及去除外包装的一次性卫生用品等。工作量少的口腔门诊可不设物品存放区，消毒灭菌后将物品直接放于器械储存车内。
工作流程设计应由污到洁，装饰材料应耐水、易清洁，并按照所配设备预留水、电、气等管线）设备、设施
应根据口腔诊疗服务的真实的情况合理配置设备、设施，并应符合国家有关标准或规定。
宜配备机械清洗消毒设备、牙科手机专用自动注油养护机、医用热封机、干燥设备等。
清洁剂：应符合国家有关标准或规定。根据器械的材质、污染物种类，选择适用口腔器械的清洁剂。
润滑剂：牙科手机应选择专用清洁润滑油，使用应遵循生产厂商或供应商提供的说明书。其它口腔器械可选水溶性润滑剂。
包装材料：一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T19633的要求；牙科器械盒应具有微生物屏障作用，适合各类型车针、根管器具等器械的放置。
口腔器械应一人一用一消毒和（或）灭菌。 高度危险口腔器械应达到灭菌水平。中度危险口腔器械应达到灭菌水平或高水平消毒。低度危险口腔器械应达到中或低水平消毒。口腔器械危险程度分类与消毒灭菌要求应符合附录B的要求。
消毒效果监测 消毒后直接用的物品至少每季度监测一次，监测方法及结果判读符合WS/T367-2012的要求。
每个灭菌周期运行均应形成文件记录，文件记录应保存3年，记录格式内容参考附录F。
消毒物品放行： 机械热力消毒应检查额定参数（温度、时间），所得参数符合标准要求，消毒物品可放行。化学消毒剂消毒物品时应符合WS/T367的消毒时间、浓度要求，物品可放行。
灭菌物品放行： 每一灭菌周期结束后应检查所有物理参数、化学指示物，所得数据、指示物的显示与规定灭菌参数一致时，灭菌物品方可放行。 灭菌周期的各种监测或参数不合格时不应放行，应查找灭菌失败原因，重新调整后再进行物理、化学监测，合格后灭菌器方可再次使用，必要时做生物监测，并应记录全过程。
灭菌及一般容器包装的高度危险口腔器械灭菌后应立即使用，最长不超过4h。
中、低度危险口腔器械消毒或灭菌后置于清洁干燥的容器内保存，保存时间不宜超过7d。
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