国家药品监督管理局第二批药用铝箔等20项新规范现已制、修订结束,并现已正式施行。
新规范包含了药用铝箔、塑料膜、片、袋、药用玻璃等药品包装材料,包装范畴覆盖了药品粉针剂、水针剂、输液剂、片剂及软膏类。新规范中的许多产品采用了ISO规范,药用玻璃中增加了《硼硅玻璃控制注射剂瓶》和《硼硅玻璃安瓿》,这两个产品都是世界中性玻璃,是同世界规范接轨的产品质量规范。
至此,国家药监局已发布施行34个规范,开始形成了直接触摸药品的药包材产品规范系统的结构。
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