商场监督管理部门自动作为 河北满城一企业两天获批医用阻隔面罩出产资历

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商场监督管理部门自动作为 河北满城一企业两天获批医用阻隔面罩出产资历

2023-12-09 19:10:23 江南手机app下载

  我国质量新闻网讯 2月5日,河北省保定市满城区雨森卫生用品有限公司负责人领到了《第一类医疗器械存案凭据》(冀保械备20200001号)和《冀保食药监械出产备20200001号》(第一类医疗器械出产存案凭据),从请求到发证,全程只用两天时刻,投产后企业将为疫情防控供给防护用品,有用缓解医用阻隔面罩供需严重的对立。

  自新式冠状病毒肺炎疫情以来,各地呈现口罩供给严重的问题,现有的出产企业远远不能够满意商场的供给。为有用缓解口罩供给严重的问题,也为公司展开拓宽新领域,满城区商场监督管理部门对辖区企业逐个进行排查,筛选出开始具有医用阻隔面罩出产条件的雨森卫生用品有限公司添加医用阻隔面罩出产项目。出产医用阻隔面罩须处理《第一类医疗器械存案凭据》和《第一类医疗器械出产存案凭据》,满城区商场监督管理局自动担任,活跃作为,安排专人与企业交流,监管人员施行驻点帮扶辅导,与企业技术人员一道吃住在车间,在短时刻内帮企业完善前期需预备的各项材料,并活跃和谐市批阅局注册绿色通道,从企业递送材料到手续获批仅用了两天时刻。

  疫情产生以来,针对防控用品供给严重的实践,河北省保定市商场监管部门安排而且展开了“保价格、保供给、保质量、保次序”专项举动,关于与防控疫情有关的药品、医疗器械出产企业施行驻厂监督辅导,及时和谐处理质料、包装材料等方面的困难;一起对全市医疗器械出产企业逐个排查,发掘防护用品产能,活跃和谐省商场监督管理局发动快速注册绿色通道,助力企业提前投产。现在现已协助3家出产企业向河北省商场监督管理局报送了答应请求,正在实行快速批阅程序,投产后将为全市疫情防控作业注入新的动能。